Good Clinical Practice (GCP)
Denna sida är uppdaterad 2002-10-31

Randomiserade kontrollerade kliniska studier är en variant av kvantitativa forskningsprojekt som ofta används när man utvärderar effekten av läkemedel. Vid en randomiserad kontrollerad klinisk studie är det viktigt att följa vissa regler för att säkerställa etik och kvalité. The European agency for the evaluation of medical products (emea), amerikanska FDA, japanska läkemedelsmyndigheter och den farmaceutiska industrin har i gemensamma möten (ICH = International Conference for Harmonisation) kommit överens om principer för hur läkemedelsforskning skall bedrivas. Man har sammanställt dessa guidelines till "good clinical practice" (=GCP). GCP innehåller 13 huvudpunkter.

	Helsingforsdeklarationen, GCP- och myndighetskrav skall följas.
	Fördelarna måste överväga riskerna för individen och samhället.
	Patientens rättigheter, säkerhet och välbefinnande är viktigast.
	(Ej klart)

(Ej klart)

Mer information finns på emea's hemsida.'

Test: